Юридические услуги юридическим лицам.
Часы работы:пн-пт. 09.00 - 18.00
urist-nn@mail.ru
Часы работы:пн-пт. 09.00 - 18.00
Согласно новому постановлению, с 1 сентября 2022 года изменится порядок на лицензирование деятельности фарм.компаний. Органы лицензирования сохраняют свой статус. Контроль над соблюдением требований к лицензиатам остается прежним. К изменениям относится детализация требований к наличию производственных мощей, оборудованию, в том числе для компаний, работающих на аутсорсинге.
Требованием для получения медицинской лицензии будет наличие должностного лица, несущего ответственность за создание и поддержание службы, отвечающей за транспортировку и качество препаратов. Коснутся изменения и оптимизации СОП для фармацевтической деятельности в реализации препаратов и средств медицинского назначения.
Из списка обязательных условий устранена необходимость фармацевтического образования и стажа работы в этой сфере для руководителя. К сотрудникам предприятия требования сохраняются. Они должны проходить квалификацию минимум 1 раз в 5 лет. Для работников, реализующих препараты, наличие диплома или сертификата о прохождении переподготовки необходимы. Условие наличия минимального опыта работы исключается.
Из перечня требований исключили необходимость соблюдения предельных ограничений, установленных на надбавки при реализации оптом и в розницу. Изменения коснулись медикаментов, включенных в список ЖНВЛП. Также изменения затронут определения нарушений, допущенных организацией. Возможные последствия этих нарушений установлены в ч.10 статьи 19.2. К ним относится и потенциальная угроза состоянию здоровья потребителей.
Требования к соискателям и медицинским организациям в облегченном формате сохраняются. Сроки одобрения заявки или отказ составляют 15 суток от даты обращения. Сроки занесения данных в реестр 10 суток.
